Особенности препарата Saizen (Соматотропин 12мг/1,5мл/36МЕ) от MERCK Serono
Сайзен содержит рекомбинантный гормон роста человека, произведенный методом генной инженерии с использованием линии клеток млекопитающих.
Препарат saizen является пептидом, состоящим из 191 аминокислоты, которые идентичны гормону роста человека, производимому гипофизом в отношении последовательности и состава аминокислот, а также пептидной карты, изоэлектрической точки, молекулярной массы, изомерного строения и биологической активности.Гормон роста синтезируется в трансформированной линии клеток мышей, которая модифицируется путем добавления гена гормона роста гипофиза.Обладает анаболическими и антикатаболическими свойствами, воздействуя не только на рост, но и на процессы метаболизма.Воздействуя на эпифиз трубчатых костей, стимулирует рост костей скелета.Регулирует белковый обмен, стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка.
Инструкция применения
Лечение должно проходить в условиях систематического контроля со стороны врача, имеющего достаточный опыт диагностирования и лечения больных с недостаточностью гормона роста или с синдромом Шерешевского-Тернера.
Препарат Сайзен в дозировке 8 мг (24 МЕ) предназначен для многократного подкожного введения.
Схема дозирования определяется врачом индивидуально для каждого больного с учетом площади поверхности тела больного (ППТ) и массы тела (МТ).
Сайзен рекомендуется вводить вечером. В зависимости от показаний рекомендуются следующие схемы:
Дети:
- Задержка роста, вызванная недостаточностью секреции гормона роста: 0,7 — 1 мг/м2 ППТ в день или 0,025–0,035 мг/кг в день подкожно.
- Нарушение роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера): 1,4 мг/м2 ППТ в день или 0,045–0,05мг/кг в день подкожно.
- Если девочка одновременно принимает неандрогенные анаболические стероиды, интенсивность роста может быть увеличена.
- Задержка роста у детей в препубертатном периоде, вызванная хронической почечной недостаточностью:1,4 мг/м2 ППТ в день или 0,045–0,05 мг/кг в день подкожно.
- Задержка роста у детей к 4 годам и старше при наличии внутриутробной задержки развития в анамнезе: 1 мг/м2 ППТ в день или 0,035 мг/кг в день подкожно.
- Лечение прекращают после того, как рост больного достигнет значений, соответствующих росту взрослого человека или после заращения эпифизарных зон роста.
Взрослые:
- Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы 0,15–0,3 мг в день подкожно. Увеличение дозы должно происходить строго под контролем врача.
- Рекомендуемая окончательная доза обычно не превышает 1 мг в день. В основном, эффективными оказываются небольшие дозы. У пожилых пациентов доза должна быть снижена.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке.
Продажа гормона роста действует по скидке уже сейчас на Стероид Шоп.
Побочные реакции
- Местные реакции: иногда - болезненность, гиперемия, припухлость, зуд.
- Очень редко: образование антител к соматропину.
- Редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия (сильная головная боль, тошнота, рвота).
- Возможно: эпифизиолиз головки бедренной кости. У взрослых пациентов при заместительной гормонотерапии в 10% - задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, боли в суставах, мышечные боли, парестезии (появлялись в начале терапии и обычно исчезали в процессе лечения). У взрослых с дефицитом гормона роста, диагностированном в детстве, отмечается меньше побочных эффектов по сравнению с теми, у которых дефицит гормона роста возник в зрелом возрасте.
- Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении соматропина (однако до настоящего времени они не отмечены при применении препарата Сайзен®): слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 нед. лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера); панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота); средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера); подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене); лейкемоидные реакции, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация); прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом).
- Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
